Hoje trago um novo estudo sobre uma droga que está começando a ganhar alguma notoriedade em consultas de psiquiatria infantil, o Abilify . Um estudo recente publicado na revista Pediatrics diz-nos sobre a sua "bondade", mas vai dar uma volta do parafuso mais neste assunto delicado.
Aripiprazol alivia a irritabilidade em crianças com autismo, mas provoca aumento de peso
O agente antipsicótico atípico aripiprazol (produzido por Otsuka Pharmaceutical Co. e comercializados como Abilify pela Bristol Myers Squibb) reduz os sintomas de irritabilidade em crianças e adolescentes com autismo, mas, apesar de geralmente bem tolerado, seu uso está associado a uma maior taxa de retirada devido a efeitos adversos e ganho de peso.
O teste que indica que incluiu 98 indivíduos (6-17 anos) submetidos a uma fase de washout com duração de até 6 semanas, durante o qual todas as medicações psicotrópicas proibidas. Eles foram então distribuídos aleatoriamente para placebo ou uma dose de aripiprazol dose inicial de 2 mg / dia até um máximo de 15 mg / dia.
Às 8 semanas de tratamento, o declínio no ABC pontuação subescala, que as taxas de irritabilidade, foi significativamente maior para pacientes recebendo aripiprazol. Resultados positivos também foram obtidos no grupo de tratamento ativo sobre as medidas de hiperatividade, a linguagem, estereotipia inadequado e qualidade de vida. No entanto, o ganho de peso foi significativamente maior com o aripiprazol.
Artigo publicado no Journal of Neurology
Tradução do resumo publicado na revista Pediatrics.
OBJETIVO: O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia a curto prazo e segurança do aripiprazol no tratamento da irritabilidade em crianças e adolescentes com transtorno autista que se manifestavam comportamentos como birras, agressividade, comportamento destrutivo, ou uma combinação de -los.
MÉTODOS: 8 semanas, duplo-cego, randomizado, controlado com placebo, o estudo de grupo paralelo foi conduzido de crianças e adolescentes (6-17 anos) com transtorno autista. Os pacientes foram randomizados (1:1) na dose de aripiprazol de forma flexível (dose-alvo: 5, 10 ou 15 mg / dia) ou placebo. Resultados são medidos em "Aberrant subescala irritabilidade Behavior Checklist eo Clinical pontuação Impression-Improvement Global" (CGI-I). Segurança e tolerabilidade também foram avaliadas.
RESULTADOS: Noventa e oito pacientes foram randomizados para receber placebo (n = 51) ou aripiprazol (n = 47). A melhora média na pontuação de "irritabilidade Behavior Checklist subescala AAberrant ea Clínica Global Impression Improvement" foi significativamente maior com o aripiprazol que com o placebo na semana de 1 a 8 semanas. Aripiprazol demonstrou significativamente maior melhoria global do que o placebo, avaliado pela CGI-I pontuação média da semana de 1 a 8 semanas, no entanto, clinicamente significativos sintomas residuais podem ainda persistem em alguns pacientes. As taxas de descontinuação devido a eventos adversos (EAs) foram de 10,6% para aripiprazol e 5,9% para o placebo. De sintomas extrapiramidais taxas relacionadas AE foram de 14,9% para o aripiprazol e 8,0% para placebo. Sem reacções adversas graves foram relatados. O ganho de peso foi de 2,0 kg e 0,8 kg aripiprazol com placebo na semana 8.
CONCLUSÕES: O aripiprazol foi eficaz em crianças e adolescentes com irritabilidade associado com transtorno autista e geralmente seguro e bem tolerado.
O original em Inglês está disponível aqui
Mais informações sobre este medicamento, informações sobre os seguintes links:
Estamos diante de outro antipsicótico atípico ( psicotrópicos outros gostariam risperidona, quetiapina, clozapina, etc ). Esta família de drogas é usado como um tratamento para a esquizofrenia, agitação psicótica, transtorno bipolar e outros transtornos psiquiátricos relacionados.
Estas drogas são muitas vezes prescritos rotineiramente no tratamento de crianças com autismo utilizando essas drogas como inibidores de comportamentos relacionados à hiperatividade, irritabilidade, distúrbio de déficit de atenção. Segundo o estudo da literatura, o aripiprazol é menos problemática que não metilfenidato ter um efeito de composição tiques.
No entanto, é claro que estes medicamentos podem causar outros efeitos adversos sobre o uso em crianças a longo prazo. No caso dos adultos demonstra ser bem tolerada ( www.psiquiatria.com ... ) mas as informações sobre o uso continuado em crianças, que é muito baixo, apenas aponta para o contrário, ou seja, que o uso continuado desses medicamentos gera efeitos adversos em crianças que tomaram esses medicamentos por longos períodos de tempo.
O estudo acima fala de um período de 8 semanas de administração da droga, e que apesar da redução da irritabilidade das crianças do estudo têm um ganho de peso é comum na maior parte desta família de medicamentos administrados em crianças . Mas há algo que não serão discutidos neste estudo, e eu considero de grande importância, " o uso desses medicamentos está associado com aumento nos níveis sanguíneos de gordura em crianças ", como diz o Dr. Christoph Correll , diretor médico do Programa de Prevenção e Reconhecimento de Zucker Hillside Hospital, em Glen Oaks, New York, no estudo realizado para o efeito, " Tememos que isso vai levar a diabetes e síndrome metabólica ", disse o Dr. Correll.
O estudo acima aparece na edição de 28 de outubro da revista J eJournal da American Medical Associationé a maior análise do seu tipo.
Jeanette M. Jerrell , professor de neuropsiquiatria da Faculdade de Medicina da Universidade da Carolina do Sul, e co-autor de um estudo semelhante publicado em 2008 no Archives of Pediatrics & Adolescent Medicine afirma a este respeito " Descobrimos que o ganho de peso e obesidade, diabetes mellitus tipo 2 e doenças cardiovasculares foram mais prevalentes no grupo tratado "O estudo também constatou que crianças a tomar antipsicóticos múltipla apresentaram um risco significativamente maior de obesidade e ganho de peso, diabetes tipo 2, níveis anormais de gordura no arterial e problemas cardiovasculares. "Este novo estudo é importante porque enfatiza o perfil de segurança dos antipsicóticos em populações jovens, ea necessidade crítica para expandir a base de evidências para orientar as decisões clínicas."
Mas isso não é tudo, um relatório de 2008 no The Lancet sugere que algumas dessas drogas, às vezes conhecidos como antipsicóticos como "segunda geração" não poderia ser melhor do que as drogas antigas é "primeira geração". Os autores concluíram que cada droga deve ser avaliado individualmente com base em sua eficácia e efeitos colaterais.
Estudo de Correll foi desenhado para avaliar a segurança ea eficácia da nova classe de medicamentos em crianças e jovens . Sua equipe seguiram 272 pacientes com idades entre 4-19 anos, tendo um antipsicótico, pela primeira vez. Os pacientes foram tratados para transtornos do espectro do humor, do espectro da esquizofrenia ou espectro de comportamento agressivo.
Quinze pacientes pediátricos que se recusaram a participar ou interromper a medicação antipsicótica dentro de quatro semanas desde o início do estudo agiu como grupo de controle.
O estudo se concentrou em quatro antipsicóticos que são prescritos com freqüência em crianças: o aripiprazol (Abilify), olanzapina (Zyprexa), quetiapina (Seroquel) e risperidona (Risperdal).
Depois de quase 11 semanas, as crianças tratadas com Zyprexa aumento médio de 8,5 quilos, aqueles tratados com Seroquel 6,1 quilos, aqueles tratados com Risperdal 5,3 quilos e aqueles tratados com Abilify4,4 quilos, enquanto o grupo controle ganharam menos de 0,23 quilos. Entre 10 e 36 por cento estavam acima do peso tornaram-se obesos ou adquiridos durante o período de tratamento, de acordo com o estudo.
" Estas crianças estudadas, houve um ganho de peso rápido e dramático, mais do que havia sido descrito antes ", disse Correll, que também é um cientista do Centro de Psiquiatria Neurociência do Instituto Feinstein para Pesquisa Médica, em Manhasset, Nova York.
O uso de cada fármaco foi associado com maior e maior barriga "massa gorda", a proporção do corpo é composto de gordura.
As drogas tinham efeitos variados nos níveis metabólicos. Os usuários Zyprexa e Seroquel experimentousignificativas mudanças adversas no colesterol total e triglicérides . O uso de Risperdal resultou em umaumento significativo nos triglicéridos . No entanto, Abilify parecia ser "neutro metabolicamente" , disse Correll.
" Algumas destas crianças a tomar estes medicamentos por muitos anos se não for por tempo indeterminado, por isso é certamente uma preocupação ", disse Ronald T. Brown, reitor e professor do Centro de Saúde Pública de Ciências da Saúde da Universidade Temple, na Filadélfia. " Em crianças que não necessitam realmente destas drogas devem ser usadas técnicas mais comportamentais na psicoterapia ".
Em um editorial de acompanhamento, os Drs. Christopher K. Varley e Jon McClellan do Hospital Universitário, em Seattle, concluiu que estudos mais amplos são necessários para determinar a segurança independentes e benefícios a longo prazo destes medicamentos em crianças .
"Até que esses dados estão disponíveis, a consideração de menos intervenções de tratamento de risco e escrupulosa atenção aos parâmetros metabólicos em crianças e adolescentes que recebem medicamentos antipsicóticos atípicos são essenciais", escreveram eles.
Na verdade, Correll está trabalhando atualmente em um estudo de follow-up para avaliar efeitos de longo prazo sobre a saúde dessas drogas em crianças ao longo de um período de tempo.
Por agora, aconselha os médicos e as famílias a pesar cuidadosamente os riscos e benefícios dos medicamentos contra o risco de doença e de considerar outras opções não-farmacêuticos e farmacêuticos . Também é importante ensinar as crianças estilos de vida saudáveis e para acompanhar de perto o peso, níveis de lipídios e glicose no sangue de crianças, disse ele.
Fontes:
Em resumo, depois de analisar esta informação, acredito que os profissionais que prescrevem esses medicamentos a crianças (algumas delas de 3 anos, que eu pessoalmente acho muito) por um lado deve ser muito mais cauteloso tomar a decisão de administrar estes medicamentos a seus pacientes muito jovens, e por sua vez, informar adequadamente os pais, que, à luz de dados objetivos pode tomar a decisão de risco possíveis danos a médio e longo prazo seus filhos por causa da administração desses medicamentos.
Em uma conferência, um dos palestrantes falou sobre a responsabilidade entre profissionais e pais na tomada de decisões sobre o uso dessas drogas. Mas não podemos ser responsabilizados para os pais quando eles não têm informação adequada. Muitos pais acreditam cegamente nas palavras do sábio médico, o problema é que em muitos casos, nem tão sábio nem médico.
Se o seu filho toma o medicamento mencionado aqui, talvez eu devesse voltar para a consulta que prescreveu os medicamentos e ter uma conversa calma e pensativa sobre os prós e contras dessas drogas, e com base nisso, para tomar uma decisão, com a devida responsabilidade.
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